医疗器械许可证分为三类，其间一类医疗器械许可证可直接处理，二类医疗器械许可证需求存案处理，三类医疗器械许可证需求相关部分的审阅通过才能够处理。医疗器械许可证是用于运营医疗器械所用，处理时需求申请人供给器械的产品证书，以及运营场地的证明。具体申办流程见下文。
    医疗器械分类
    第一类是指，通过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指，植入人体;用于支撑、保持生命;对人体具有潜在风险，对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。图片
    第一类医疗器械：
    根底外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
    第二类医疗器械：
    1.一般诊察器械类(6820)：体温计、血压计
    2.物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗用具
    3.临床查验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸
    4.手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;
    5.医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布
    6.医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等